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Channel: 登録販売者ウェブサイト »登録販売者試験問題 東京都 2011年10月30日|登録販売者ウェブサイト
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

医薬品等の製品回収に関する情報が掲載されている。 医薬品の「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 新医薬品の承認情報は、医療用医薬品のみならず、一般用医薬品についても掲載されている。 a b c 1 正 正 正 2 […]

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登録販売者に対して薬事法で義務づけられている副作用等の報告の対象に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

健康被害を生じた本人から直接その状況を把握できた場合のみが、報告の対象となっている。 医薬品との因果関係が明確な副作用のみが、報告の対象となっている。 報告すべき医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは […]

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登録販売者に対して薬事法で義務づけられている副作用等の報告に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

把握可能な範囲で報告がなされればよく、報告書の記入欄には、空欄があってもよい。 医薬品の販売業の店舗において複数の専門家が販売等に携わっている場合でも、健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されればよい。 […]

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次は、医薬品副作用被害救済制度に関する記述である。( a )、( b )、( c )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、( a )の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。 救済給付業務に必要な費用のうち給付費につい […]

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医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

「障害年金」は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある18歳以上の人の生活補償等を目的として給付されるものである。 「医療費」の給付対象となる健康被害の程度としては、医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度な […]

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医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

一般用検査薬は、救済制度の対象となる。 人体に直接使用されることのない一般用医薬品の殺虫剤は、救済制度の対象とならない。 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合でも救済制度の対象となる。 a b c 1 正 正 […]

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次は、医薬品PLセンターに関する記述である。( a )、( b )、( c )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

医薬品PLセンターは、消費者(一般用医薬品を使用する生活者のほか、医療関係者も含む。)が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情( a )について製造販売元の企業と交渉するに当たって、( b )で申立ての相談を受け付け、交渉の […]

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一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

アンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用(ショック)で複数の死亡例が発生し、国は関係製薬企業に対し、1965年にアンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。 塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する一般用医薬品は、2000 […]

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医薬品の適正使用のための啓発活動及び薬物乱用に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

登録販売者においては、一般用医薬品の販売等に従事する医薬関係者として、医薬品の適正使用のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。 保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年、「薬と健康の週間」を設け […]

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薬事法第12条第1項及び第14条の医薬品に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

医薬品は、「製造販売業」の( a )を受けた者でなければ製造販売してはならないとされている。また、その医薬品は( b )ごとに品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について( c )を受けたものでなけれ […]

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